经济观察网 记者 张英 1月8日晚间,康华生物(300841.SZ)公告称,已就重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物向HilleVax授权,授权其在除中国地区以外的全球范围内进行开发、生产与商业化。
该协议首付款1500万美元(约合1.07亿元人民币)。康华生物称,未来根据开发里程碑和销售里程碑,有望获得最高合计2.705亿美元(19.3亿元人民币)的价款,并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。
多年来,中国疫苗企业的license-out(海外授权交易)能力并不强。上一次被业内称道的交易,还是2019年万泰生物子公司万泰沧海与GSK就新一代HPV疫苗研发达成的合作,当时的交易额是1.34亿欧元(约10亿元人民币)。
康华生物称,此次康华生物海外授权的重组六价诺如病毒疫苗,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。这一全球首款六价诺如病毒疫苗,2023年先后在澳大利亚和美国取得临床试验许可,不过目前尚未在中国获得临床试验许可。
从全球来看,目前尚无诺如病毒疫苗上市。不过有9款产品处于临床试验阶段,其中进展最快的是兰州生物制品研究所研发的二价VLP疫苗,已进入临床3期试验。
康华生物告诉经济观察网,尽管重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚和美国取得临床试验许可,不过1期试验的受试者还未入组。“国内企业在海外开展疫苗研发和商业化还是面临一定困难,HilleVax本身已有诺如病毒疫苗的临床推进领先经验,能够加快海外开发进展,这也是公司与HilleVax合作的原因。”
据了解,HilleVax是一家2022年4月在纳斯达克上市的生物制药公司,有一款诺如病毒疫苗正在美国进行2期临床试验。
值得注意的是,康华生物长期以来面临产品结构单一的问题。目前其已上市的产品只有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。2022年,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)营收14.24亿元,占其总营收的98.49%。
近年康华生物注重加大研发投入,2023年上半年研发投入为1.05亿元,同比增长55.17%,占营收比重16.6%。目前,康华生物有8款在研产品,除诺如病毒疫苗外,还包括鼻喷流感疫苗、带状疱疹MRNA疫苗、肺炎球菌结合疫苗等。在这些在研项目中,诺如病毒疫苗的进度是最快的。
值得提及的是,康华生物的董事长、实控人王振滔,同时也是制鞋企业奥康集团的董事长和实控人,被称为“温州鞋王”。2004年,制鞋行业面临激烈竞争,王振滔为了减轻经营风险选择布局生物制药和房地产两个领域。同年,他在成都设立了康华生物。没有生物制药行业经验的他,选择与蔡勇、周蓉、李声友、 陈怀恭等研发人员合作,这些人分别来自成都生物制品研究所和兰州生物制品研究所。
康华生物于2020年6月上市,上市当天收盘价较发行价上市44%,两个月内股价一度涨至996元/股的高点。不过,此后股价出现下挫趋势,截至2024年1月9日收盘,康华生物股价报67.6元/股,市值为91亿元。